CRO&CDMO

Було створено комплексну платформу для надання послуг CRO та CDMO разом з висококваліфікованими командами досліджень та розробок від наших партнерів.

Типові послуги CRO охоплюють розробку процесів, підготовку та характеристику власних стандартів, дослідження домішок, виділення та ідентифікацію відомих та невідомих домішок, розробку та валідацію аналітичних методів, дослідження стабільності, підтримку DMF та нормативних актів тощо.

Типові послуги CDMO включають розробку процесу синтезу та очищення пептидних активних фармацевтичних інгредієнтів (API), розробку готової лікарської форми, підготовку та кваліфікацію стандартів, дослідження та аналіз якості домішок та продукції, відповідність системи GMP стандартам ЄС та FDA, міжнародну та китайську регуляторну підтримку та підтримку документації тощо.