CRO&CDMO

Створено комплексну платформу, щоб запропонувати послуги CRO та CDMO з висококваліфікованими науково-дослідними командами наших партнерів.

Типові послуги CRO охоплюють розробку процесів, підготовку та визначення характеристик внутрішніх стандартів, дослідження домішок, виділення та ідентифікацію відомих і невідомих домішок, розробку та перевірку аналітичних методів, дослідження стабільності, DMF та нормативну підтримку тощо.

Типові послуги CDMO включають розробку процесу синтезу та очищення пептидних API, розробку кінцевої лікарської форми, підготовку та кваліфікацію еталонних стандартів, дослідження та аналіз домішок та якості продукції, систему GMP, яка відповідає стандартам ЄС та FDA, міжнародну та китайську нормативну підтримку та підтримку досьє тощо.