Семаглутид
API семаглутиду
Семаглутид – це синтетичний агоніст рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалої дії, розроблений для лікування цукрового діабету 2 типу та ожиріння. Структурно модифікований для протидії ферментативній деградації та збільшення періоду напіввиведення, семаглутид дозволяє зручно приймати його один раз на тиждень, значно покращуючи дотримання пацієнтами режиму лікування.
НашAPI семаглутидувиробляється за допомогою повністю синтетичного процесу, що усуває ризики, пов'язані з біологічними системами експресії, такі як забруднення білками клітин-господарів або ДНК. Весь виробничий процес був розроблений та валідований у кілограмовому масштабі, що відповідає суворим вимогам якості, викладеним у рекомендаціях FDA 2021 року щодо подання заявок ANDA на високочисті синтетичні пептидні препарати.
Механізм дії
Семаглутид імітує людський ГПП-1, інкретиновий гормон, який відіграє вирішальну роль у метаболізмі глюкози. Він діє через кілька синергетичних механізмів:
-
Стимулює секрецію інсулінуглюкозозалежним чином
-
Пригнічує секрецію глюкагону, зменшуючи вироблення глюкози печінкою
-
Затримує спорожнення шлунка, що призводить до покращення постпрандіального глікемічного контролю
-
Знижує апетит і споживання енергії, що сприяє зниженню ваги
Клінічні результати
Широкі клінічні дослідження (наприклад, дослідження SUSTAIN та STEP) продемонстрували, що семаглутид:
-
Значно знижує рівень HbA1c та рівень глюкози в плазмі натщесерце у пацієнтів з діабетом 2 типу
-
Сприяє суттєвій та стійкій втраті ваги у людей з надмірною вагою або ожирінням
-
Знижує показники серцево-судинного ризику, такі як артеріальний тиск та запалення
Завдяки сприятливому профілю безпеки та широким метаболічним перевагам, семаглутид став препаратом першої лінії GLP-1 RA для лікування діабету та ожиріння. Наша версія API зберігає високу структурну точність та низький рівень домішок (≤0,1% невідомих домішок за даними ВЕРХ), що забезпечує чудову фармакологічну узгодженість.
