Ні. | Продукція | CAS № | Застосування | Ключовий показник якості | ||||
Чистота | Ізомер | Si * | Макс * | Волога | ||||
1 | Fmoc-lys (mtt) -Oh | 167393-62-6 | Модифікація бічного ланцюга лізину | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-lys (alloc) -Oh | 146982-27-6 | Модифікація бічного ланцюга лізину | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-lys (ivdde) -Oh | 150629-67-7 | Модифікація бічного ланцюга лізину | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-lys (mmt) -Oh | 159857-60-0 | Модифікація бічного ланцюга лізину | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-glu-otbu | 84793-07-7 | ЛіраглутидСемаглютид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Glu-otbu | 45120-30-7 | ЛіраглутидСемаглютид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Октадеканедіонова кислота | 871-70-5 | Семаглютид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Октадеканединова кислота моно-терт-бутіл ефір | 843666-40-0 | Семаглютид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | TBU-OOC-C16-CO-Glu-Otbu | 1188328-39-3 | СемаглютидФрагмент a | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | Aeea | 134978-97-5 | СемаглютидАльбувіртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | СемаглютидАльбувіртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-eea-oh | 166108-71-0 | СемаглютидАльбувіртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-eea-oh | 108466-89-3 | Семаглютид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | Aeea-eea | 1143516-05-5 | Семаглютид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | Fmoc-eea-eea-oh | 560088-89-3 | СемаглютидФрагмент B | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa (Otbu) -glu (ɑ-Otbu) -eea-eea-oh | 1118767-16-0 | СемаглютидФрагмент С | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (Aeea-eea-nhs) -otbu | 1118767-15-9 | СемаглютидФрагмент d | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | Fmoc-lys (tbu-ooc-c16-co-glu (aeea-eea) -otbu) -охо | 1662688-20-1 | Фрагмент семаглютиду e | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-his (trt) -Oh | 32926-43-5 | Кінець - це гістидин | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | FMOC-AIB-OH | 94744-50-0 | Семаглютид | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-his (trt) -aib-oh | 2061897-68-3 | Семаглютид | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | Fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | Аналог GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-oh | 1169630-31-2? | Фрагмент семаглютиду f | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-nhs | 1169630-40-3 | Фрагмент semaglutide g | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | Fmoc-arg (pbf) -gly-oh | 660846-80-0 | Аналог GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | FMOC-ALA-ALA-OH | 87512-31-0 | Аналог GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | Fmoc-thr (tbu) -phe-oh | 1260609-75-3? | Аналог GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Пальмітинова кислота | 1957/10/3 | Ліраглутидний фрагмент 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Палм-Глю-Отбу | NA | Ліраглутидний фрагмент 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-glu (nes) -otbu | NA | Ліраглутидний фрагмент 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-lys (palm-glu-otbu) -охо | 1491158-62-3 | Ліраглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Шістнадцяткова кислота | 505-54-4 | Інсулін degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Hexadecanedioic Cax | 843666-27-3 | Інсулін degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | TBU-OOC-C14-CO-Glu-Otbu | NA | Фрагмент інсуліну деглюдек i | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | Фрагмент інсуліну Degludec II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
Si *= специфічна домішка
Макс*= максимум невідомих домішок
Інший показник:
- Оцтова кислота: ≤0,02% (усі продукти)
- Етилацетат: ≤0,5% (усі продукти)
- Алкоголь: ≤0,5% (усі продукти)
Санізація системи розподілу, включаючи петлю та резервуар для зберігання, проводиться за допомогою пастеризації. Коли проводиться саніталізація пастеризації, очищену воду в резервуарі нагрівають до 80 ° C і починають циркулювати системою розподілу. Саніталізація триває через 1 годину після досягнення 80 ° C. Саніталізація проводиться щоквартально. Журнал очищеної системи водопостачання перевіряли без екскурсії.