Антагоніст GnRH, що використовується для синтезу пептидів
Детальна інформація про продукт
| NO | Продукти | № CAS | Застосування | Ключовий індикатор якості | ||||
| Чистота | Ізомер | Специфічні домішки | *Макс 1 | Вологість | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Більшість продуктів | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Більшість продуктів | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-піридиніл)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Більшість продуктів | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-хлор-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Більшість продуктів | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Цетрореликс | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Більшість продуктів | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Дегарелікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Дегарелікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Дегарелікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Дегарелікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ганіреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ганіреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(нікотиноїл)-OH | 252049-11-9 | Антид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(нікотиноїл)-OH | 252049-12-0 | Антид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Макс1 = Максимальна кількість невідомих домішок
Інший індикатор:
- Оцтова кислота: ≤0,02% (усі продукти)
- Етилацетат: ≤0,5% (усі продукти)
- Алкоголь: ≤0,5% (усі продукти)
TOC і провідність
TOC і провідність основних точок подачі і повернення періодично контролюються.TOC контролюється QC щотижня.Електропровідність контролюється онлайн та записується оператором станції очищеної води раз на чотири години.Провідність контролюється на первинному RO, вторинному RO, EDI та повній точці повернення системи розподілу.Специфікація очищеної води існує і відповідає попередньо визначеній специфікації, яка не перевищує 1,3 мкс/см при 25°C (USP).Для основних точок подачі та повернення, повний тест.виконується щотижня, для інших точок використання в циркуляційному циклі повний тест виконується раз на місяць.Повний тест включає характеристики, pH, нітрати, нітрити, аміак, провідність, TOC, нелеткі речовини, важкі метали, мікробні межі та бактеріальний ендотоксин.
