Антагоніст GnRH, що використовується для синтезу пептидів
Деталі продукту
| NO | Продукти | Номер CAS | Застосування | Ключовий показник якості | ||||
| Чистота | Ізомер | Специфічна домішка | *Макс1 | Вологість | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Більшість продуктів | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Більшість продуктів | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-піридиніл)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Більшість продуктів | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-хлор-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Більшість продуктів | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Цетрорелікс | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH·H2O | 79990-15-1 | Більшість продуктів | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Дегарелікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Дегарелікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Дегарелікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Дегарелікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Абарелікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Абарелікс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ганірелікс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ганірелікс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(нікотиноїл)-OH | 252049-11-9 | Антиде | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(нікотиноїл)-OH | 252049-12-0 | Антиде | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Максимальна невідома домішка
Інший показник:
- Оцтова кислота: ≤0,02% (усі продукти)
- Етилацетат: ≤0,5% (усі продукти)
- Вміст алкоголю: ≤0,5% (усі продукти)
TOC та провідність
ЗОГ та провідність основних точок подачі та повернення періодично контролюються. ЗОГ контролюється контролером якості щотижня. Провідність контролюється онлайн та реєструється оператором станції очищеної води раз на чотири години. Провідність контролюється на первинному RO, вторинному RO, EDI та точці повного повернення розподільчої системи. Специфікація очищеної води діє та відповідає попередньо визначеній специфікації, яка не перевищує 1,3 мкСм/см при 25°C (USP). Для основних точок подачі та повернення повне випробування проводиться щотижня, для інших точок використання в циркуляційному циклі повне випробування проводиться раз на місяць. Повне випробування включає такі показники, як pH, нітрати, нітрити, аміак, провідність, ЗОГ, нелеткі речовини, важкі метали, мікробні ліміти та бактеріальний ендотоксин.
