Ще в 2021-08-24 Cara Cara Therapeutics та її бізнес-партнер Vifor Pharma оголосили, що свій перший клас kappa kappa опіоїдний агоніст дифелекфаліну (Korsuva ™) був затверджений FDA для лікування хронічних захворювань нирок (CKD) (позитивна/важка пружина з гемодією), це, як стало вражено в інвестурі, що створюється в інв. 2022Q1. Кара та Віфор підписали ексклюзивну ліцензійну угоду про комерціалізацію Korsuva ™ у Сполучених Штатах і погодилися продати Korsuva ™ Fresenius Medical. Серед них Cara та Vifor мають 60% та 40% частку прибутку в доходах, крім Fresenius Medical; Кожен має 50 -відсоткову частку прибутку в доході від продажу від Fresenius Medical.
Ассоційований ХСР свербіж (CKD-AP)-це генералізований свербіж, який виникає з високою частотою та інтенсивністю у хворих на ХСЗ, що проходять діаліз. Пріріт зустрічається приблизно у 60% -70% пацієнтів, які отримують діаліз, з яких 30% -40% мають помірний/важкий свербіж, що серйозно впливає на якість життя (наприклад, погана якість сну) і пов'язана з депресією. Не існує ефективного лікування для свердловини, пов'язаного з ХСЗ, і затвердження дисикефаліну допомагає вирішити величезний розрив у медичній потребі. Це схвалення ґрунтується на двох клінічних випробуваннях III фази III у поданні NDA: позитивні дані з випробувань Калм-1 та Калм-2 у США та в усьому світі та підтримуючих даних 32 додаткових клінічних досліджень, які демонструють, що Korsuva ™ добре переноситься.
Не так давно добрі новини надійшли з клінічного дослідження Difelikefalin в Японії: 2022-1-10, Кара оголосила, що її партнери Maruishi Pharma та Kissey Pharma підтвердили, що ін'єкція дифелекфаліну використовується в Японії для лікування свердловини у пацієнтів з гемодіалізом. Клінічні випробування фази III Основна кінцева точка була виконана. 178 пацієнтів отримали 6 тижнів дисилкефаліну або плацебо та брали участь у 52-тижневому дослідженні відкритого етикетки. Основна кінцева точка (зміна балів чисельної шкали чисельної шкали) та вторинна кінцева точка (зміна оцінки сверблячки на шкалою тяжкості Шираторія) були значно покращені з базової лінії в групі Difelikefalin порівняно з групою плацебо і були добре переносилися.
Діфелекфалін - це клас опіоїдних пептидів. Виходячи з цього, Інститут досліджень Пептидів вивчав літературу про опіоїдні пептиди та узагальнив труднощі та стратегії опіоїдних пептидів у розвитку наркотиків, а також поточну ситуацію з розвитку наркотиків.
Час посади: 17 лютого-2022 рр.