Фармацевтичний гігант Lilly, американська компанія, і Novo Nordisk, датська компанія, послідовно оголосили дані про продажі своїх основних продуктів у 2020 році: Dulaglutide став TOP1 GLP-1 препаратом з продажами в 5,07 мільярдів доларів у 2020 році, рік- річне зростання на 22,8%;liraglutide Починаючи період спаду, продажі в 2020 році впали з $4,14 млрд до $3,93 млрд, що на 5,1% порівняно з минулим роком;семаглутид зростав найшвидше: у 2020 році продажі досягли 3,72 мільярда доларів, що на 119,9% більше, ніж у минулому році.
Dulaglutide від Lilly (торгова назва Trulicity®) був випущений у 2014 році та став популярним препаратом із продажами в 5,07 мільярдів доларів лише за 6 років, ставши лідером продажів серед препаратів GLP-1.Єдиний продукт Novo Nordisk тимчасово відстав від Lilly.Його ліраглутид (торгова назва Victoza® і Saxenda®), який був запущений у 2009 році, колись був лідером продажів серед препаратів GLP-1, а його пік продажів у 2017 році досяг $4,37 млрд, хоча є два показання до діабету ІІ типу та ожиріння. , дані за 2020 рік показують, що ринок цього препарату увійшов у період спаду.Той самий семаглутид від Novo Nordisk (торгові назви Ozempic® і Rybelsus®) швидко виріс і перетворився на ще один хіт-препарат із продажами в 3,72 мільярда доларів за три роки.Препарат має дві лікарські форми для ін’єкцій і прийому всередину.
З географічної точки зору Сполучені Штати є основною країною збуту ліраглутиду, на яку припадає майже 60% у 2020 році, що на 11,02% менше порівняно з минулим роком;це також рецесія в Сполучених Штатах, яка спровокувала падіння світового ринку ліраглутиду.Регіон EMEA (Європа, Близький Схід, Африка) зростав повільно, із CAGR лише 1,6% за останні п’ять років;Китай є ринком, що розвивається найшвидше, у 2020 році обсяг продажів склав 182,50 млн. дол. США, а сукупний річний темп зростання – 42,39%.Оскільки семаглутид незабаром з’явився на ринку, усі ринки перебувають у стадії швидкого зростання.Сполучені Штати все ще залишаються найбільшим ринком, на них припадає 80,04% продажів у 2020 році, що на 106,08% більше, ніж у минулому році;EMEA має лише 13,64% частку, але річний темп зростання становить 249,65% %.Semaglutide був запущений в Китаї в 2020 році з обсягом продажів $1,61 млн.На малюнку 3 показано регіональну ситуацію дулаглутиду.Будучи найбільшим ринком, Сполучені Штати мають продажі на рівні 3,836 мільярда доларів, що становить 75,69%, із сукупним річним темпом зростання 79,18%.
Термін дії основних патентів на ліраглутид (Victoza® і Saxenda®) закінчився в Китаї та скоро закінчиться в США, Японії та Німеччині.Патентну битву Teva з Novo Nordisk було вирішено, і загальна версія Teva буде доступна в 2023 році. Майлан також подав заявку ANDA до FDA на ліраглутид із заявою PIV.З поступовим закінченням терміну дії основних патентів і загрозою виробників генеричних ліків ліки повільно вступатимуть у період занепаду.Термін дії патенту на сполуку Trulicity® у США закінчиться лише у 2027 році, а патенти на сполуку основних європейських країн і Японії закінчаться лише у 2029 році, а основний патентний захист триває довше, ніж у ліраглутиду.Термін дії основних патентів на семаглутид (Ozempic® і Rybelsus®) закінчується щонайпізніше в 2032 році, і є ще багато можливостей для зростання ринку, але термін його дії в Китаї закінчується в 2026 році.
Час публікації: 25 липня 2022 р