Ацетат цетрореліксу для запобігання передчасній овуляції 120287-85-6
Деталі продукту
| Ім'я | Цетрореліксу ацетат |
| Номер CAS | 120287-85-6 |
| Молекулярна формула | C70H92ClN17O14 |
| Молекулярна маса | 1431,04 |
| Номер EINECS | 686-384-6 |
Синоніми
AC-(D-ALA[3-(2-NAPHTHYL)])-[D-PHE(4-CL)]-(D-ALA[3-(3-PYRIDYL)])-SER-TYR-(D-CIT)-LEU-ARG-PRO-D-ALA-OH; цетрореліксацетат; hemicalbookN-Ацетил-3-(2-нафталеніл)-D-Ala-4-хлор-D-Phe-3-(3-піридил)-D-Ala-L-Ser-L-Tyr-N5-(амінокарбоніл)-D-Orn-L-Leu-L-Arg-L-Pro-D-Ala-NH2;Cetrorelixum;Cetrorelixum.
Опис
Цетрореліксу ацетат – це синтетичний декапептид, який в основному використовується в допоміжних репродуктивних технологіях для запобігання передчасній овуляції у пацієнток з контрольованою стимуляцією яєчників. Це антагоніст гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ), який може конкурувати з ендогенним ЛГРГ за зв'язування з рецепторами на мембрані клітин гіпофіза, тим самим пригнічуючи секрецію лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) гіпофізом дозозалежним чином.
Цетрореліксу ацетат є антагоністом гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ). Цей препарат конкурує з ендогенним ГнРГ за рецептори на клітинах гіпофіза, тим самим пригнічуючи вивільнення ендогенного лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ), затримуючи появу піку ЛГ та контролюючи таким чином овуляцію. Дія цього препарату залежить від дози, інгібуючий ефект є прямим та підтримується при безперервному лікуванні, не викликаючи початкового підвищення активності рецепторів прогестерону з подальшим зниженням.
Обладнання від відділу якості
Електрична термостатична водяна баня з нержавіючої сталі
Печ опору коробчастого типу
Електрична сушильна піч з постійною температурою нагрівання
Підігрівані інкубатори
Аналізатор нерозчинних частинок
Рідинна хроматографія
Автоматичний поляриметр
інфрачервоний спектрометр
УФ/видимий фотометр
Електричний нагрівальний вакуумний сушильний бокс
Вертикальний стерилізатор парою під тиском
pH-метр
Тестер чіткості
Тестер осмоляльності
Касетний аналізатор вологості
Багатопараметричний аналізатор
Електрична камера для сушіння повітрям
Біохімічний інкубатор
Інкубатор для цвілі
Асептичний ізолятор
Детектор загального органічного вуглецю
Настільна вакуумна сушарка
Комплексна камера для випробування стабільності ліків
Раковина та водяна баня з постійною температурою
Медичний охолоджувальний контейнер для зберігання
Газовий хроматограф
Шафа біологічної безпеки
Чиста лавка
TOC та провідність
ЗОГ та провідність основних точок подачі та повернення періодично контролюються. ЗОГ контролюється контролером якості щотижня. Провідність контролюється онлайн та реєструється оператором станції очищеної води раз на чотири години. Провідність контролюється на первинному RO, вторинному RO, EDI та точці повного повернення розподільчої системи. Специфікація очищеної води діє та відповідає попередньо визначеній специфікації, яка не перевищує 1,3 мкСм/см при 25°C (USP). Для основних точок подачі та повернення повне випробування проводиться щотижня, для інших точок використання в циркуляційному циклі повне випробування проводиться раз на місяць. Повне випробування включає такі показники, як pH, нітрати, нітрити, аміак, провідність, ЗОГ, нелеткі речовини, важкі метали, мікробні ліміти та бактеріальний ендотоксин.
