Карбетоцин для запобігання скорочення матки та післяпологових кровотеч

Зміни контролюються згідно з процедурою.Залежно від впливу, ризику та серйозності зміни поділяються на великі, незначні та місцеві.Зміни сайту незначно впливають на безпеку та якість продукції, тому не потребують узгодження та повідомлення замовника;Незначні зміни мають помірний вплив на безпеку та якість продукту, і потребують повідомлення клієнта;Основні зміни мають більший вплив на безпеку та якість продукту та потребують схвалення замовником.

Відповідно до процедури контроль змін починається із застосуванням змін, в якому описуються деталі зміни та доцільність зміни.Оцінка потім виконується після подачі заявки, яку виконують відповідні відділи контролю змін.У той же час управління змінами поділяється на головний рівень, загальний рівень та другорядний рівень.Після відповідної оцінки, а також класифікації, усі контрольні зміни рівня мають бути затверджені менеджером з контролю якості.Контроль змін здійснюється після затвердження відповідно до плану заходів.Контроль змін остаточно закривається після того, як QA підтвердить, що контроль змін було належним чином реалізовано.Якщо це стосується сповіщення клієнта, клієнт повинен бути повідомлений своєчасно після схвалення контролю змін