Канада Time 2022-01-24, Rhovac, фармацевтична компанія, орієнтована на імунологію пухлини, оголосила, що її патентне застосування (№ 2710061) за його вакцину з пептиду раку буде уповноважено канадським офісом інтелектуальної власності (CIPO). Раніше компанія отримала патенти, пов'язані з RV001 у США, Європі та Японії. Цей патентний грант забезпечить більш широкий захист RV001 на ключових ринках та підвищить патентні бар'єри компанії.
Як і раніше надана заявка на патент, цей патент охоплює вакцину раку RV001 та його варіанти, а також його використання при лікуванні/профілактиці метастатичного раку, що експресує RHOC. Серед них RHOC-це антиген, пов'язаний з пухлиною (TAA), який надмірно виражений у різних типах пухлинних клітин. Після надання патент закінчується в 2028-12 роках і, як очікується, він буде продовжений після отримання сертифіката про додатковий захист (CSP).
01 Онлкамотид
Онілкамотид-це рак вакцина, що складається з імуногенних пептидів, отриманих з гомологічного члена сім'ї Рас С (RHOC), який може бути емульгований в імунній ад'ювантній монтаніді ISA-51, з потенційною імуномодуляторною та протипухлинною активністю. Підшкірне введення онікамотиду стимулює імунну систему господаря для монтажу реакції гуморальної та цитотоксичної Т-лімфоцитів (CTL) на пухлинні клітини, що експресують RHOC, тим самим лізуючи пухлинні клітини.
2020-11, RV001 було надано швидке позначення FDA.
02 Клінічні випробування
У 2018 році було затверджено клінічне випробування фази I/IIA з онілкамотиду для лікування раку передміхурової залози, і загалом було зараховано 21 пацієнт. Результати показали, що онікамотид безпечний і добре переноситься. Крім того, у пацієнтів виникли сильні та довговічні імунні реакції після лікування. У 2021 році спостереження за 19 з цих суб'єктів, через три роки після завершення лікування Ровак, показало, що ці суб'єкти не розвинули жодних метастазів і не отримували подальшого лікування і не мали значного прогресування антигену, специфічного для передміхурової залози (PSA). . З них у 16 суб'єктів не було виявлено ПСА, а 3 суб'єкти мали повільну прогресію PSA. PSA - це білок, що виробляється за допомогою передміхурової залози, і використовується для відстеження прогресування відомого раку передміхурової залози.
У 2019 році було розпочато клінічний бравак фази IIB (рандомізований, подвійний слілий, плацебо-контрольований) для оцінки його ефективності у запобіганні або обмеженні розвитку метастатичного раку передміхурової залози після операції/випромінювання. Це клінічне випробування IIB - це міжнародне багатоцентрове дослідження, яке набирає суб'єктів у 6 європейських країнах (Данія, Фінляндія, Швеція, Бельгія, Німеччина та Великобританія) та США. Випробування завершило набір пацієнтів у 2021-09 роках, загалом зараховані приблизно 175 суб'єктів, і закінчиться в 2022H1. Крім того, Rhovac планує провести доклінічні дослідницькі дослідження, спрямовані на надання орієнтовних доказів розширення RV001 на показання.
Крім того, Комітет з моніторингу безпеки також провів тимчасовий огляд безпеки RV001 у 2021-07 рр., І не було виявлено несподіваних побічних подій, що відповідало попереднім клінічним результатам фази I/II.
Час посади: 17 лютого-2022 рр.