Канадський час 2022-01-24, RhoVac, фармацевтична компанія, що зосереджується на імунології пухлин, оголосила, що її патентна заявка (№ 2710061) на свою пептидну вакцину RV001 буде схвалена Канадським відомством інтелектуальної власності (CIPO).Раніше компанія отримала патенти на RV001 у США, Європі та Японії.Цей патент забезпечить більш широкий захист для RV001 на ключових ринках і підніме патентні бар’єри компанії.
Як і раніше надана патентна заявка, цей патент охоплює протиракову вакцину RV001 та її варіанти, а також її використання для лікування/профілактики метастатичного раку, що експресує RhoC.Серед них RhoC є пухлинно-асоційованим антигеном (TAA), який надмірно експресується в різних типах пухлинних клітин.Після надання термін дії патенту закінчиться у 2028-2012 роках і, як очікується, буде продовжений після отримання сертифіката додаткового захисту (CSP).
01 Онікамотид
Онілкамотид — це вакцина проти раку, що складається з імуногенних пептидів, отриманих від гомологічного члена сімейства Ras (RhoC), який може бути емульгований в імунному ад’юванті монтаніду ISA-51 з потенційною імуномодулюючою та протипухлинною активністю.Підшкірне введення онілкамотиду стимулює імунну систему хазяїна до формування гуморальної та цитотоксичної Т-лімфоцитів (CTL) відповіді на пухлинні клітини, що експресують RhoC, таким чином лізуючи пухлинні клітини.
2020-11 FDA присвоїло RV001 статус Fast Track.
02 Клінічні випробування
У 2018 році було схвалено клінічне випробування фази I/IIa онікамотиду для лікування раку передміхурової залози, і загалом було включено 21 пацієнта.Результати показали, що онілкамотид був безпечним і добре переносився.Крім того, після лікування у пацієнтів виникла сильна та стійка імунна відповідь.У 2021 році спостереження за 19 з цих суб’єктів, через три роки після завершення лікування RhoVac, показало, що у цих суб’єктів не було жодних метастазів, вони не отримували подальшого лікування та не мали значного прогресування простат-специфічного антигену (PSA)..З них у 16 суб’єктів не було виявлено ПСА, а у 3 суб’єктів спостерігалося повільне прогресування ПСА.ПСА – це білок, що виробляється передміхуровою залозою і використовується для відстеження прогресування відомого раку передміхурової залози.
У 2019 році було розпочато клінічний BraVac фази IIb RV001 (рандомізований, подвійний сліпий, плацебо-контрольований) для оцінки його ефективності щодо запобігання або обмеження розвитку метастатичного раку передміхурової залози після операції/опромінення.Це клінічне випробування IIb є міжнародним багатоцентровим дослідженням, яке залучає учасників із 6 європейських країн (Данія, Фінляндія, Швеція, Бельгія, Німеччина та Великобританія) та Сполучених Штатів.Дослідження завершило набір пацієнтів у 2021-2009 рр., загалом було зареєстровано приблизно 175 суб’єктів, і завершиться у 2022-му році.Крім того, RhoVac планує провести доклінічні дослідницькі дослідження, спрямовані на надання орієнтовних доказів розширення RV001 за показаннями.
Крім того, комітет з моніторингу безпеки також провів проміжний огляд безпеки RV001 у 2021-2007 рр., і не було виявлено жодних несподіваних побічних явищ, що узгоджувалося з попередніми клінічними результатами фази I/II.
Час розміщення: 17 лютого 2022 р