Семаглютид для діабету 2 типу
Деталі продукту
| Назва | Семаглютид |
| Номер CAS | 910463-68-2 |
| Молекулярна формула | C187H291N45O59 |
| Молекулярна вага | 4113.57754 |
| Номер EINECS | 203-405-2 |
Синоніми
Сермаглютид; Semaglutide fandachem; Семаглютидна домішка; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Оземп,
Опис
Семаглютид-це нове покоління аналогів GLP-1 (глюкагоноподібного пептиду-1), а семаглютид-це дози, що розвивається на основі основної структури ліраглютиду, яка краще впливає на лікування діабету 2 типу. 5 грудня 2016 року Novo Nordisk завершив 6 фазових досліджень ін'єкції семаглютиду та подав нову заяву про реєстрацію наркотиків (FDA) 5 грудня 2016 року. Засудження з маркетингу (MAA) також було подано до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).
Порівняно з ліраглютидом, напівглютид має більш тривалий аліфатичний ланцюг та підвищений гідрофобність, але напівлютид модифікований коротким ланцюгом PEG, і його гідрофільність значно підвищується. Після модифікації ПЕГ вона може не тільки тісно зв’язуватися з альбуміном, охоплювати ферментативне гідроліз DPP-4, але й зменшити виведення нирок, продовжити біологічний період напіввиведення та досягти впливу тривалої циркуляції.
Застосування
Семаглютид-це доза-форма тривалої дії, розроблена на основі основної структури ліраглютиду, яка є більш ефективною при лікуванні діабету 2 типу.
Біоактивність
SEMAGLUTIDE (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217)-аналог, що нагадує глюкагону, 1 (GLP-1), агоніст GLP-1-1, з потенційним терапевтичним ефектом діабету діабету (T2dm).
Якісна система
Взагалі, система якості та впевненість є місцем, що охоплює весь етап виробництва готового продукту. Адекватні операції з виробництва та управління виконуються відповідно до затверджених процедур/ технічних характеристик. Система контролю та поводження з відхиленнями діє, і проводили необхідні оцінки впливу та дослідження. Існують належні процедури, щоб забезпечити якість продукту до випуску на ринок.
