• head_banner_01

Семаглутид для лікування діабету 2 типу

Короткий опис:

Назва: Семаглутид

Номер CAS: 910463-68-2

Молекулярна формула: C187H291N45O59

Молекулярна маса: 4113,57754

Номер EINECS: 203-405-2


Деталі продукту

Теги продукту

Деталі продукту

Ім'я Семаглутид
Номер CAS 910463-68-2
Молекулярна формула C187H291N45O59
Молекулярна маса 4113.57754
Номер EINECS 203-405-2

Синоніми

Сермаглутид; Семаглутид фандахім; домішка семаглутиду; Сермаглутид USP/EP; семаглутид; Сермаглутид CAS 910463 68 2; Оземпік,

Опис

Семаглутид – це нове покоління аналогів GLP-1 (глюкагоноподібного пептиду-1), а семаглутид – це лікарська форма тривалої дії, розроблена на основі базової структури ліраглутиду, яка має кращий ефект у лікуванні діабету 2 типу. Компанія Novo Nordisk завершила 6 досліджень фази IIIa щодо ін’єкцій семаглутиду та 5 грудня 2016 року подала до Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) нову заявку на реєстрацію препарату для щотижневих ін’єкцій семаглутиду. Заявку на отримання реєстраційного посвідчення (MAA) також було подано до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).

Порівняно з ліраглутидом, семаглутид має довший аліфатичний ланцюг та підвищену гідрофобність, але семаглутид модифікований коротким ланцюгом ПЕГ, і його гідрофільність значно посилюється. Після модифікації ПЕГ він може не тільки щільно зв'язуватися з альбуміном, покривати сайт ферментативного гідролізу DPP-4, але й зменшувати ниркову екскрецію, подовжувати біологічний період напіввиведення та досягати ефекту тривалої циркуляції.

Застосування

Семаглутид – це лікарська форма тривалої дії, розроблена на основі базової структури ліраглутиду, яка є більш ефективною при лікуванні діабету 2 типу.

Біоактивність

Семаглутид (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) – це аналог глюкагоноподібного пептиду 1 (ГПП-1) тривалої дії, агоніст рецептора ГПП-1, з потенційною терапевтичною ефективністю при цукровому діабеті 2 типу (ЦД2).

Система якості

Загалом, система та забезпечення якості діють, охоплюючи всі етапи виробництва готової продукції. Належні виробничі та контрольні операції виконуються відповідно до затверджених процедур/специфікацій. Впроваджено систему контролю змін та обробки відхилень, а також проведено необхідну оцінку впливу та розслідування. Впроваджено належні процедури для забезпечення якості продукції перед випуском на ринок.


  • Попередній:
  • Далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам