Ім'я | Семаглутид |
Номер CAS | 910463-68-2 |
Молекулярна формула | C187H291N45O59 |
Молекулярна маса | 4113.57754 |
Номер EINECS | 203-405-2 |
Сермаглутид;Семаглутид фандахем;домішка семаглутиду;Сермаглутид USP/EP;семаглутид;Сермаглутид CAS 910463 68 2;Оземпік,
Семаглутид — це нове покоління аналогів GLP-1 (глюкагоноподібного пептиду-1), а семаглутид — лікарська форма тривалої дії, розроблена на основі базової структури ліраглутиду, яка має кращий ефект при лікуванні цукрового діабету 2 типу.Novo Nordisk завершила 6 досліджень фази IIIa щодо ін’єкцій семаглутиду та подала заявку на реєстрацію нового препарату для щотижневого введення семаглутиду до Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) 5 грудня 2016 року. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA).
У порівнянні з ліраглутидом, семаглутид має довший аліфатичний ланцюг і підвищену гідрофобність, але семаглутид модифікований коротким ланцюгом ПЕГ, і його гідрофільність значно посилюється.Після модифікації PEG він може не тільки тісно зв’язуватися з альбуміном, покривати ділянку ферментативного гідролізу DPP-4, а й зменшувати ниркову екскрецію, подовжувати біологічний період напіввиведення та досягати ефекту тривалої циркуляції.
Семаглутид – це лікарська форма тривалої дії, розроблена на основі базової структури ліраглутиду, яка є більш ефективною при лікуванні цукрового діабету 2 типу.
Семаглутид (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) — аналог глюкагоноподібного пептиду 1 (GLP-1) тривалої дії, агоніст рецептора GLP-1, з потенційною терапевтичною ефективністю цукрового діабету 2 типу (T2DM). ).
Загалом існує система якості та забезпечення якості, що охоплює всі етапи виробництва готового продукту.Адекватні виробничі та контрольні операції виконуються відповідно до затверджених процедур/специфікацій.Впроваджена система контролю змін та обробки відхилень, проведено необхідну оцінку впливу та розслідування.Для забезпечення якості продукту перед випуском на ринок існують відповідні процедури.