Назва | Карбецин |
Номер CAS | 37025-55-1 |
Молекулярна формула | C45H69N11O12s |
Молекулярна вага | 988.17 |
Номер EINECS | 253-312-6 |
Конкретне обертання | D -69,0 ° (C = 0,25 в 1 м оцтова кислота) |
Точка кипіння | 1477,9 ± 65,0 ° C (прогнозований) |
Щільність | 1,218 ± 0,06 г/см3 (прогнозований) |
Умови зберігання | -15 ° C |
Форма | порошок |
Butyryl-Tyr (ME) -ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SulfideBondbetWeenButyryl-4-Ylandcys); Butyryl-Tyr (ME) -ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-Carbaoxytoc Intriflooroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -окситоцин; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -окситоцинтрифтороацетатат; Карбецин; Carbetocintriflooroacetatesalt; (2-O-метилтирозин) -де-аміно-1-карбаокситоцин
Карбецин, аналог окситоцину (ОТ), є агоністом рецепторів окситоцину з КІ 7,1 нм. Карбецин має високу спорідненість (KI = 1,17 мкм) для химерного N-кінця рецептора окситоцину. Карбецин має потенціал для досліджень післяпологового крововиливу. Карбецин може проникати в гематоенцефалічний бар'єр і має антидепресантну активність, активуючи окситоцинові рецептори в ЦНС.
Карбецин-це синтетичний аналог окситоцину 8-пептидного аналога з агоністами, а його клінічні та фармакологічні властивості схожі на властивості природного окситоцину. Як і окситоцин, карбецин зв'язується з гормоновими рецепторами гладкої мускулатури матки, викликаючи ритмічні скорочення матки, збільшуючи її частоту та підвищуючи тонус матки на основі скорочень оригіналу. Рівень рецепторів окситоцину в матці низький у стані, що не є багатством, збільшується під час вагітності та пік під час пологів. Тому карбецин не впливає на неагріту матки, але має потужний матковий скорочувальний вплив на вагітну матку та новостворену матку.
Зміни контролюються відповідно до процедури. Виходячи з впливу та ризику та тяжкості, зміни класифікуються як основні, незначні та сайт. Зміни сайту мають незначний вплив на безпеку та якість продукту, і тому не потрібно затвердження та повідомлення замовнику; Незначні зміни мають помірний вплив на безпеку та якість продукту та потребують сповіщення замовника; Основні зміни мають більший вплив на безпеку та якість продукту та потребують затвердження замовником.
Відповідно до процедури, контроль змін запускається із програми змін, в якій описані деталі зміни та раціональні для зміни. Потім оцінка проводиться за заявкою, що здійснюється відповідними відділами контролю змін. Тим часом контроль змін класифікується на головний рівень, загальний рівень та незначний рівень. Після відповідної оцінки, а також класифікації, контроль за зміною рівня повинен бути затверджений менеджером QA. Контроль змін виконується після затвердження відповідно до плану дій. Контроль змін остаточно закривається після того, як QA підтверджує, що контроль змін було належним чином реалізовано. Якщо залучає сповіщення клієнта, клієнта слід вчасно повідомити після затвердження контролю змін