Карбетоцин для запобігання скорочення матки та післяпологової кровотечі
Деталі продукту
| Ім'я | КАРБЕТОСИН |
| Номер CAS | 37025-55-1 |
| Молекулярна формула | C45H69N11O12S |
| Молекулярна маса | 988.17 |
| Номер EINECS | 253-312-6 |
| Питоме обертання | D -69,0° (c = 0,25 в 1M оцтовій кислоті) |
| Температура кипіння | 1477,9±65,0 °C (прогнозовано) |
| Щільність | 1,218±0,06 г/см3 (прогнозовано) |
| Умови зберігання | -15°C |
| Форма | порошок |
Синоніми
БУТИРИЛ-ТИР(МЕ)-ІЛ-ГЛН-АСН-ЦИС-ПРО-ЛЕЙ-ГЛІ-NH2, (СУЛЬФІДНИЙ ЗВ'ЯЗОК МІЖБУТИРИЛ-4-ІЛАНДЦИС); БУТИРИЛ-ТИР(МЕ)-ІЛ-ГЛН-АСН-ЦИС-ПРО-ЛЕЙ-ГЛІ-NH2ТРИФТОРАЦЕТАТНА СІЛЬ; (БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-1-КАРБАОКСИТОК ІНТРИФТОРАЦЕТАТНА СІЛЬ; (БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИН; (БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИНТРИФТОРАЦЕТАТНА СІЛЬ; КАРБЕТЦИН; КАРБЕТОСИНТРИФТОРАЦЕТАТНА СІЛЬ; (2-O-МЕТИЛТИРОЗИН)-ДЕ-АМІНО-1-КАРБАОКСИТОЦИН
Біологічна активність
Карбетоцин, аналог окситоцину (ОТ), є агоністом рецепторів окситоцину з Ki 7,1 нМ. Карбетоцин має високу спорідненість (Ki=1,17 мкМ) до химерного N-кінця рецептора окситоцину. Карбетоцин має потенціал для дослідження післяпологової кровотечі. Карбетоцин може проникати через гематоенцефалічний бар'єр і має антидепресантну активність, активуючи рецептори окситоцину в ЦНС.
Функція
Карбетоцин – це синтетичний аналог окситоцину 8-пептиду тривалої дії з агоністичними властивостями, а його клінічні та фармакологічні властивості подібні до властивостей природного окситоцину. Як і окситоцин, карбетоцин зв'язується з гормональними рецепторами гладкої мускулатури матки, викликаючи ритмічні скорочення матки, збільшуючи їх частоту та підвищуючи тонус матки на основі початкових скорочень. Рівень рецепторів окситоцину в матці низький у невагітному стані, підвищується під час вагітності та досягає піку під час пологів. Таким чином, карбетоцин не впливає на невагітну матку, але має потужний скоротливий ефект на вагітну матку та новостворену матку.
Зміни в управлінні
Зміни контролюються відповідно до процедури. Залежно від впливу, ризику та серйозності, зміни класифікуються як суттєві, незначні та зміни на об'єкті. Зміни на об'єкті мають незначний вплив на безпеку та якість продукції, тому не потребують схвалення та повідомлення замовника; незначні зміни мають помірний вплив на безпеку та якість продукції, і потребують схвалення замовника; суттєві зміни мають більший вплив на безпеку та якість продукції, і потребують схвалення замовника.
Згідно з процедурою, контроль змін починається із заявки на зміни, в якій описуються деталі змін та обґрунтування їх внесення. Потім, після подання заявки, проводиться оцінка, яку здійснюють відповідні відділи контролю змін. Тим часом, контроль змін класифікується на основний рівень, загальний рівень та другорядний рівень. Після відповідної оцінки, а також класифікації, всі рівні контролю змін повинні бути схвалені менеджером з контролю якості. Контроль змін виконується після схвалення відповідно до плану дій. Контроль змін остаточно завершується після того, як відділ контролю якості підтверджує, що контроль змін був належним чином впроваджений. Якщо це передбачає повідомлення клієнта, клієнт повинен бути повідомлений своєчасно після схвалення контролю змін.
